发证机构: | 美国FDA | 发证时间 : | 2016-03-01 |
上传时间 : | 2016-03-08 | 有效期至 : | 永久 |
网站公告 更多新闻中心
更多友情链接 商家通 通天下
想拥有精美网站和更多的询盘订单?立即注册升级为商家通会员!生意旺旺!需要帮助欢迎与我们取得联系。
|
荣誉资质 食品FDA化妆品FDA医疗认证证书
发布时间:2016-03-08 16:28:27 浏览次数:1078 返回列表
证书介绍 FDA认证 FDA注册 FDA检测 Please advise the FDA # andDevice listing number.
FDA认证 一.FDA简介 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类: 1.食品接触材料的FDA检测 2.激光产品FDA注册 3.医疗器械FDA注册 4.化妆品和日用品FDA检测报告 5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
问题一:FDA证书是哪个机构发放的? 答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。 问题二:FDA需要确指的认证实验室检测吗? 答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“确指实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“确指”,或推荐特定的一家或几家。 问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人? 答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。 “自动扣留’,措施可基于以下原因:
深圳市环测威检测是目前FDA认证最权威的实验室,具有美国代理人和分公司,能快速优惠进行任何产品FDA注册,并且在国内建立了大型的FDA检测实验室,对各种食品接触材料都能进行检测。每年都有大量的出口美国产品因为FDA认证问题而被卡在海关,甚至货物被销毁,造成巨额损失,因此如果你有任何出口美国业务,不妨先咨询环测威专业FDA认证工程师,先帮您扫清障碍,FDA专业联系:18824302183 0755-61602859 FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估 FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。 FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。 FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。
证书图片 |